口罩的作用是将含有颗粒物、烟雾、微生物等经滤料吸附、阻挡而不被人体所吸入，从而达到阻隔有毒有害物质保护人体不受侵害的目的。不同的口罩根据其特定使用者、使用环境有不同的设计要求、质量评价指标和方法。其中较为重要测试指标包括口罩的细菌过滤效率BFE以及颗粒物过滤效率等。
 
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目前国内医用口罩生产主要参照的执行标准有：GB 19083-2010 《医用防护口罩技术要求》；YY 0469-2011 《医用外科口罩》；YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》。
 
一、《GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求》检测仪器

环氧乙烷残留检测气相色谱仪：
 
医用口罩经环氧乙烷灭菌后要经过7～15天解析灭菌，经过顶空气相色谱仪（谱析GC-17）检测其环氧乙烷残留量不超过10ug/g国家规定范围内才可放行出厂。
 
 

口罩拉力试验机：

本标准中规定，口罩带与口罩连接点处的断裂强力应不小于10N，检测该项目可以使用电子织物强力测试仪或拉力试验机，并配置专业的测试夹具，进行口罩或口罩带与连接处的拉伸强度、拉伸断裂力的检测。

 
口罩颗粒过滤效率（PFE）测试仪：

对颗粒物防护效果的测试，采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。全程颗粒物防泄漏设计，仪器包括：性颗粒物气溶胶发生器、油性颗粒物气溶胶发生器、气溶胶颗粒物静电荷中和装置、温湿度传感器、激光尘埃粒子计数器、呼吸模拟器、防护效果气溶胶浓度检测装置、防护效果吸入气体采样管等部分。

 
呼吸阻力测试仪：用于测定口罩在规定条件下的吸气和呼气阻力，适用于口罩生产厂家、国家劳动防护用品检验机构对口罩产品进行相关的检测和检验。GB 19083-2010标准规定在气体流量85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa（35mm H2O）。
 
口罩合成血穿透试验仪：
 
将一定量的合成血液以一定的压力和距离沿水平方向喷向被测口罩的一面，观察口罩另一面合成血液的穿透情况。
 
表面抗湿性试验仪（沾水度仪）：
 
将口罩试样安装在试样夹持器上并与水平成45°角，试样中心位于喷嘴下面规定的距离，用规定体积的蒸馏水或去离子水喷淋试样。通过试样外观与评定标准及图片的比较，来确定其沾水等级，适用于测定各种已经或未经抗水、拒水整理织物表面抗湿性的沾水试验。
 
微生物指标检测：
 
细菌菌落总数CFU/g：≤100；大肠菌群：不得检出；绿脓杆菌：不得检出；金黄色葡萄球菌：不得检出；溶血性链球菌：不得检出；真菌：不得检出。需要建立无菌实验室（一般在30～50平方）及微生物检测相关仪器设备、器皿（如有需要请联系谱析仪器有限公司–本站右侧）。
 
 
口罩阻燃性能测试仪：

主要用于测试医用口罩以一定线速度接触火焰后的燃烧性能，是医用口罩阻燃性能专用测试仪器。

 
口罩密合性测试仪：

可以定量对所有类型的呼吸器密合度进行检验 – 防毒面具，SCBAs，呼吸器，口罩，包括 N95 抛弃型 （Filtering-facepiece） 口罩。该密合度测试仪，消除了那些需要猜测和繁琐和容易出错的定性的密合度检验方法。

 
二、《YY 0469-2011 医用外科口罩》检测仪器
 
环氧乙烷残留检测气相色谱仪：



医用口罩经环氧乙烷灭菌后要经过7～15天解析灭菌，经过顶空气相色谱仪（谱析GC-17检测其环氧乙烷残留量不超过10ug/g国家规定范围内才可放行出厂。

口罩拉力试验机：

本标准中规定，口罩带与口罩连接点处的断裂强力应不小于10N，检测该项目可以使用电子织物强力测试仪或拉力试验机，并配置专业的测试夹具，进行口罩或口罩带与连接处的拉伸强度、拉伸断裂力的检测。

 
口罩合成血穿透试验仪：

将一定量的合成血液以一定的压力和距离沿水平方向喷向被测口罩的一面，观察口罩另一面合成血液的穿透情况。

 
口罩颗粒过滤效率（PFE）测试仪：

对颗粒物防护效果的测试，采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。全程颗粒物防泄漏设计，仪器包括：性颗粒物气溶胶发生器、油性颗粒物气溶胶发生器、气溶胶颗粒物静电荷中和装置、温湿度传感器、激光尘埃粒子计数器、呼吸模拟器、防护效果气溶胶浓度检测装置、防护效果吸入气体采样管等部分。

 
口罩细菌过滤效率（BFE）测试仪：

主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2011中附录B细菌过滤效率（BFE）试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。

 
口罩气体交换压力差检测仪：

是根据标准YY0469-2011 《医用外科口罩技术要求》的测试原理是利用差压传感器实现对放置口罩的内压和外压的压力差的检测项目，配有专用的工装装置，实现对产品的测试密封性，主要适用于医用外科口罩/口罩织布气体交换压力差的测定，也可用来测定其它纺织材料的气体交换压力差。

 
阻燃性能测试仪：

主要用于测试医用口罩以一定线速度接触火焰后的燃烧性能，是医用口罩阻燃性能专用测试仪器。

 
微生物指标检测：

细菌菌落总数CFU/g：≤100；大肠菌群：不得检出；绿脓杆菌：不得检出；金黄色葡萄球菌：不得检出；溶血性链球菌：不得检出；真菌：不得检出。需要建立无菌实验室（一般在30～50平方）及微生物检测相关仪器设备、器皿（如有需要请联系谱析仪器有限公司–本站右侧）。

 
 
三、YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩检测仪器

环氧乙烷残留检测气相色谱仪：

《YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩》标准中提到，医用口罩经环氧乙烷灭菌后要经过7～15天解析灭菌，经过自动顶空气相色谱仪（谱析GC-17）检测其环氧乙烷残留量不超过10ug/g国家规定范围内才可放行出厂。环氧乙烷残留量检测一般采用气相色谱法进行检测，医用口罩的环氧乙烷残留检测可选用顶空气相色谱仪完成测试。

 

口罩拉力试验机：

 
口罩带在本标准中规定，口罩带与口罩连接点处的断裂强力应不小于10N，检测该项目可以使用电子织物强力测试仪或拉力试验机，并配置专业的测试夹具，进行口罩或口罩带与连接处的拉伸强度、拉伸断裂力的检测。
 
口罩细菌过滤效率（BFE）测试仪：

主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2011中附录B细菌过滤效率（BFE）试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。

 
口罩气体交换压力差检测仪：

通气阻力的测试原理是利用差压传感器实现对放置口罩的内压和外压的压力差的检测项目，配有专用的工装装置，实现对产品的测试密封性，主要适用于医用外科口罩/口罩织布气体交换压力差的测定，也可用来测定其它纺织材料的气体交换压力差。

 
微生物指标检测：

细菌菌落总数CFU/g：≤100；大肠菌群：不得检出；绿脓杆菌：不得检出；金黄色葡萄球菌：不得检出；溶血性链球菌：不得检出；真菌：不得检出。需要建立无菌实验室（一般30～50平方）及微生物检测相关仪器设备、器皿（如有需要请联系谱析仪器有限公司，将为您制定全部检测仪器、配套设施及培养菌–本站右侧联系方式可选）。

 
 
口罩产能的增加带来的是口罩检测和检测仪器需求的增长。当前我国新冠疫情尚未完全得到有效控制，为满足我国日益增长的口罩需求，全国口罩产能将进一步提升，口罩检测和相关仪器市场需求将进一步增长。欢迎各口罩生产厂家或有意进入口罩生产行业者咨询相关口罩生产设备及检测仪器，我们将为您制定整体运行方案。