药品质量问题老生常谈,却容不得我们有一丁点的忽视。历年来,过多起假疫苗、劣质疫苗事件,一次次让我们绷紧了“安全”这根弦。保障药品质量安全是当前我国紧抓的工作之一,向相信结合人的主观能动性和科技手段的先进性,药品质量会越来越可靠。
日常生活中,药品的主要作用就是满足人们看病治病的需求,它的质量安全直接关系到人民群众的生命和财产安全,因此不管是政府还是人民,对于药品安全的要求都极为重视。虽然药品安全的问题时时强调,但总有部分企业的目光只盯着人们群众的钱袋子,置大众的健康和利益于不顾。
近日,为加强药品质量监管,福建省药品监督管理局对本省内多个药品生产、经营企业及使用单位的药品质量进行了监督抽检。抽检结果显示,有19批次的药品不符合相关标准规定。其中包含车前草、润肺止咳胶囊及头孢克洛颗粒等常见药品。对于此次抽验结果不符合规定的药企单位,相关部门已经在依法查处中。
毫无疑问,对于此类企业我们要严抓严查、加重监管处罚力度。但预防大于治理,因此建立长效监管机制,全面提高监管部门及机构的检测能力,切实有效的进行药品市场的监督管理更为重要。近年来随着市场需求的逐渐深化,专业的药品检测机构、检测方法以及检测仪器设备不断出现和改进,推动并提高着我国的药品监管体系与监管水平。现阶段的药品检测方法有光谱技术、气相色谱仪技术、液相色谱仪技术、化学发光技术、电泳技术、PCR技术、重量分析以及酸碱滴定等方法。
光谱技术是利用不同频率对检测药品进行辐射,在一定范围中的频率被一些物质接受的时候就会出现振动及转动的状况,获得其光谱和波长等信息,通过对数据的分析,就能够得到药品的结构、元素信息。
色谱法是主要用于物质分离以及分析的手段。它通过不同的物质在不同的相态之下对其进行有选择性的分配,利用流动相对固定相中存在的混合物进行洗脱操作,混合物中存在的不同物质会以不同的速度基于固定相进行移动,进而实现分离效果。
电泳法也是药品分析的重要手段之一,电泳法是指将带电荷的样品如蛋白质、核苷酸等置于惰性介质中,在电场的作用下,向其对应的电极方向按各自的速度进行泳动,使组分分离成狭窄的区带,用适宜的检测方法记录电泳区带图谱或计算其含量。电泳分析具有灵敏度高、重现性好、检测范围广、操作简便等优点。
此外,酸碱滴定法也是药品分析的常见方法。其通过将一种已知其准确浓度的试剂溶液滴加到被测物质的溶液中,到化学反应完全为止,然后根据所用试剂溶液的浓度和体积可以求得被测组分的含量。作为一种分析方法,酸碱滴定法在生产实际中应用非常广泛。
药品的质量好坏直接影响人们的健康和生命安全,因此药品质量监督与检验对保障人们安全有效用药、维护人们的身体健康有着极其重要的意义。而随着人们对生物医药学研究的不断深入,药品分析与检测技术也随之不断更新,药品检测也将会朝着更加快速、方便、准确的方向发展