在抗击冠形病毒疫情的这场战争中,国家面临着巨大的口罩紧缺的缺口,为了解决这一问题。中国作为全球的制造大国,正在进行史无前 例的大规模口罩扩产,据统计,自2020年1月1日至2月7日,中国超过3000家企业的经营范围新增了“口罩、防护服、消毒液、测温仪、医疗器械”等业务 (数据来源中新网)。
 
而环氧乙烷作为一种广谱的灭菌剂,灭菌效果好、性质活泼、穿透力强,广泛地应用于医疗防护设备的生产中。但是由于环氧乙烷有毒致癌的原因,在使用其进行灭菌的环节中,必须进行环氧乙烷残留量的检测,以确保不会对人体造成伤害。
 
环氧乙烷检测应用方案
 
参考《GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》标准的要求,本方案使用国产气相色谱仪配备山东谱析顶空自动进样器建立分析方法,对环氧乙烷进行检测,使用高品质的(30*0.32*0.25)专用色谱柱将被环氧乙烷组分得到有效的分离,该方法操作简便,分析速度快,可用于口罩、纱布等医疗防护设备的检测。
国产气相色谱仪护航医用防护用品生产-气相色谱仪厂家_国产气相色谱仪_白酒分析气相色谱仪-山东谱析科学仪器有限公司
                                                                                              0.4ug/mL环氧乙烷的标准色谱图

 
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                                                                                                       环氧乙烷标准曲线
 
       
连续进样6次,考察方法的重复性,RSD值均在3%以下。
 
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配置0.4~10μg/mL的以考察该浓度范围内的线性关系,得出相关系数R2为0.9998。选取低中高三个不同浓度水平连续进样6次,考察方法的重复性,RSD值均在3%以下。

 样品谱图如下:
 

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综上可以看出,该方法快速、准确、重现性好。且仪器运行稳定、灵敏度高,完全满足国家标准相应的检测要求,可供参考。