医疗用品环氧乙烷灭菌后残留检测气相色谱仪标准具体检测方法执行GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法，标准对环氧乙烷残留具体检测范围、仪器检测精度及检测方法进行了详细规定，根据规定要求环氧乙烷检测限0.03ug/ml
一、依据标准
GB 19083-2010 《 医用防护口罩技术要求》
GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》YY 0469-2011《医用外科口罩》
需要对医疗器械中环氧乙烷灭菌后残留进行检测，对于准备生产医用口罩和医用防护服的企业来讲，环氧乙烷残留具体检测范围、仪器检测精度等都会是选择的要求。
根据上述标准具体检测方法执行GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法，标准对环氧乙烷残留具体检测范围、仪器检测精度及检测方法进行了详细规定，根据规定要求环氧乙烷检测限0.03ug/ml
（1） GC-17型气相色谱仪（山东谱析） 氢焰检测器(FID)
（2） 9位自动顶空进样器或20位全自动顶空进样器
（3） 色谱柱：检测环氧乙烷残留样品含量需要专用柱，可有效快速测出EO量
（4） 专用分析软件—双通道（电脑、打印机自配）
（5） 氢气发生器 PXH-300 氢气流量300ml/min
（6） 空气发生器 PXA-2000 空气流量2000ml/min
(7) 高纯氮气钢瓶 40L 氮气流量
(8) 10ml 浓度为1mg/ml 的标准溶液一瓶 （山东谱析提供）
（9） 电脑 打印机
口罩中环氧乙烷残留量气相色谱仪以上配置有谱析仪器公司提供。
二、检测结果
谱析仪器司提供的医疗用品口罩中环氧乙烷残留检测气相色谱仪、该仪器具有检测速度快、操作简单等特点、检测方法采用专用分析色谱柱分离，氢火焰FID检测器检测，可以将所测样品中环氧乙烷与其它干扰组分完美分离，仪器所测环氧乙烷的相关线性系数高，其相关系数均在 0.999以上，检出限为 0.3μg/g，定量下限为 0.15ug/g。
三、售后服务
谱析仪器售后派技术人员免费上门安装、启动和调试，负责对实验人员的专业技术培训，实行“交钥匙” 工程。整机质保一年，终身维护
