环氧乙烷（简称EO）是一种有机化合物，化学式是C2H4O，被用来制造杀菌剂，广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。环氧乙烷具有成本低、灭菌效果好，对医疗器械损坏性小等优点，能够保证医疗器械的预期功能不受影响，因而经常被拿来用作一次性灭菌医疗器材以及胶囊的灭菌使用。但是，环氧乙烷对人体具有相当的毒性，是一级高致癌物质。虽然环氧乙烷能够对一次性灭菌医疗器材具有良好的灭菌效果，同样也会残留在灭菌医疗器材上，长期接触，必定会对医疗工作者和病人的的身体造成一定程度的毒害。
因此，国家制定了《GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》这一强制标准，对于医疗器械中残留环氧乙烷（EO）含量进行了限定要求。
医疗器械生产厂家按照国家规定，需要强制性购买医疗器械环氧乙烷残留检测用的实验设备，国产气相色谱仪厂家针对医疗器械生产厂家推出了环氧乙烷专用气相色谱仪，配置了PX-16自动顶空进样器、PXH-300氢气发生器，PXA-2L空气发生器，FID检测器等，适用于一次性灭菌口罩，一次性注射器，一次性输液管等一次性灭菌医疗器械。
医疗器械EO残留（环氧乙烷）检测国产气相色谱仪特点：
1、GC-17国产气相色谱仪具有稳定可靠性好、气体流路稳定、结构设计简洁、外形设计美观、配套齐全、专业性强、使用寿命长等特点。
2、7寸点阵汉化液晶（可配备触摸屏），人性化的设计界面，一键式操作
3、分流不分流毛细管进样系统（含隔膜吹扫），保证做样品的稳定性、准确性。
4、数据断电保护功能，仪器所设定的运行数据在断电后能长期保存。
5、具有超温保护装置。温度超过设定限，仪器均会停止加热，并在显示器上报告故障。
6、仪器设计合理灵活，可以同时安装三种检测器，并且有独立电路系统、信号输出端。
7、灵活的填充柱和毛细管柱系统,可接不同口径的色谱柱。
测定时，取EO标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录EO的峰高（或面积）。根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积），绘制峰高（或面积）－浓度标准曲线。取样品适量，配制成样品试样，同法测定峰高（或面积），以测得的峰高（或面积）从标准曲线上查得相应的标准溶液的浓度。根据公式，计算出EO残留量。
